西尾医院
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治験とは
 治験とは、新しいお薬を販売したり、既存のお薬に新しい効果を追加する場合に実施される臨床試験をいいます。治験は、厚生労働省の定めた法律に則って実施しなければなりません。 治験は、お薬の効き目(効果)と副作用(安全性)を確認するために、多数の患者様のご協力を得て実施されます。

より効果があり、より安全な新しいお薬を販売するためには、この治験を実施しなければなりません。 また、すでに患者様が使用されているお薬は、すべてこの治験により、効果と安全性が確認され、厚生労働省の許可を得た上で販売されております。
したがって、新しいよりよいお薬を広く患者様に使っていただくためには、患者様のご協力が不可欠です。

治験審査委員会について
 治験審査委員会とは、厚生労働省が定めた治験に関する法律である「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」により、実施される治験が科学的に妥当なものであり、また参加される患者様の人権、福祉、安全性を保証して実施が可能であるかどうかを審査する委員会です。当院の治験審査委員会は院長により設置された治験審査委員会です。

 治験審査委員会は、少なくとも5名以上の委員で構成され、そのうち少なくとも1名は医学・歯学、その他自然科学以外の分野が専門である委員(非専門委員)であること、また少なくとも1名が治験実施医療機関及び治験審査委員会の設置者と利害関係のない委員(外部委員)とすることが法律により定められています。

 つまり実施される治験について、医学等の専門家だけでなく、専門家以外の視点や病院とは関係のない第3者の視点も含めて、問題がないかどうかが審査されています。治験審査委員会による審査で「その治験を実施するべきでない」という審査結果となった場合には治験を実施することはできません。


治験審査委員会の情報公開について
 平成20年2月29日に「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の一部が改正され、治験審査委員会の設置者は、平成21年4月1日より治験審査委員会の情報を公開することが義務付けられました。法律によって、公開が義務付けられたのは、「治験審査委員会の業務手順書」、「委員名簿」、「治験審査委員会の会議の記録の概要」の3つです。

 当院の治験審査委員会では、個人情報保護及び機密情報の保護の観点からホームページ上では公開しておりませんが、院内での閲覧が可能ですので事前に下記の窓口までお問い合わせ下さい。


治験審査委員会の公開情報に関する問い合わせ窓口
西尾医院治験審査委員会事務局
 TEL: 03-3960-4970 (代)